Revisión como estaba o 5 de decembro de 2022 ás 11:48 editar Breogan2008 (conversa \| contribucións) 451.655 edicións Sen resumo de edición ← Edición máis vella		Revisión actual feita o 5 de decembro de 2022 ás 11:48 editar desfacer Breogan2008 (conversa \| contribucións) 451.655 edicións Sen resumo de edición
Liña 4: Dependendo do tipo de produto e da fase de desenvolvemento, os investigadores inicialmente inscriben voluntarios ou pacientes en pequenos [[experimento piloto\|estudos piloto]] e, posteriormente, realizan estudos comparativos a maior escala. Os ensaios clínicos poden variar en tamaño e custo, e poden implicar un só centro de investigación ou [[ensaio multicéntrico\|múltiples centros]], nun país ou en varios países. O [[deseño do estudo clínico]] ten como obxectivo garantir a [[Validez (estatística)\|validez científica]] e a [[reproducibilidade]] dos resultados. Os custos dos ensaios clínicos poden chegar aos miles de millóns de dólares por medicamento aprobado.<ref>{{cite journal \| doi = 10.1016/j.jhealeco.2016.01.012\| pmid = 26928437\| title = Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs\| journal = Journal of Health Economics\| volume = 47\| pages = 20–33\| year = 2016\| last1 = Dimasi\| first1 = Joseph A\| last2 = Grabowski\| first2 = Henry G\| last3 = Hansen\| first3 = Ronald W\| hdl = 10161/12742}}</ref> O patrocinador pode ser unha organización gobernamental ou unha empresa de [[industria farmacéutica\|farmacéutica]], [[biotecnoloxía]] ou [[produto sanitario\|dispositivos médicos]]. Determinadas funcións necesarias para o ensaio, como o ~~seguemento~~seguimento e o traballo de laboratorio, poden ser xestionadas por un socio subcontratado, como unha [[organización de investigación por contrato]] ou un laboratorio central. Só o 10 por cento de todos os medicamentos iniciados en ensaios clínicos en humanos convértense en fármacos aprobados.<ref>{{cite news\|last=Emanuel\|first=Ezekiel J.\|author-link=Ezekiel J. Emanuel\|date=9 de setembro de 2015\|title=The Solution to Drug Prices\|newspaper=[[The New York Times]]\|url=https://www.nytimes.com/2015/09/09/opinion/the-solution-to-drug-prices.html\|quote=Of the drugs started in clinical trials on humans, only 10 percent secure F.D.A. approval.{{nbsp}}...}}</ref> == Notas ==

Ensaio clínico: Diferenzas entre revisións