Dependendo do tipo de produto e da fase de desenvolvemento, os investigadores inicialmente inscriben voluntarios ou pacientes en pequenos [[experimento piloto|estudos piloto]] e, posteriormente, realizan estudos comparativos a maior escala. Os ensaios clínicos poden variar en tamaño e custo, e poden implicar un só centro de investigación ou [[ensaio multicéntrico|múltiples centros]], nun país ou en varios países. O [[deseño do estudo clínico]] ten como obxectivo garantir a [[Validez (estatística)|validez científica]] e a [[reproducibilidade]] dos resultados.
CostsOs forcustos clinicaldos trialsensaios canclínicos rangepoden intochegar theaos billionsmiles ofde millóns de dollarsdólares perpor approvedmedicamento drugaprobado.<ref>{{cite journal | doi = 10.1016/j.jhealeco.2016.01.012| pmid = 26928437| title = Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs| journal = Journal of Health Economics| volume = 47| pages = 20–33| year = 2016| last1 = Dimasi| first1 = Joseph A| last2 = Grabowski| first2 = Henry G| last3 = Hansen| first3 = Ronald W| hdl = 10161/12742}}</ref> TheO sponsorpatrocinador maypode beser aunha governmentalorganización organizationgobernamental orou aunha empresa de [[Pharmaceuticalindustria industryfarmacéutica|pharmaceuticalfarmacéutica]], [[biotechnologybiotecnoloxía]] orou [[medicalproduto devicesanitario|dispositivos médicos]] company. CertainDeterminadas functionsfuncións necessarynecesarias topara theo trialensaio, suchcomo o seguemento ase monitoringo andtraballo labde worklaboratorio, maypoden beser managedxestionadas bypor anun outsourcedsocio partnersubcontratado, suchcomo asunha aorganización [[contractde researchinvestigación organization]]por orcontrato aou un laboratorio central laboratory. OnlySó o 10 percentpor ofcento allde drugstodos startedos inmedicamentos humaniniciados clinicalen trialsensaios becomeclínicos [[approveden humanos drug]]sconvértense en fármacos aprobados.<ref>{{cite news|last=Emanuel|first=Ezekiel J.|author-link=Ezekiel J. Emanuel|date=9 de setembro de 2015|title=The Solution to Drug Prices|newspaper=[[The New York Times]]|url=https://www.nytimes.com/2015/09/09/opinion/the-solution-to-drug-prices.html|quote=Of the drugs started in clinical trials on humans, only 10 percent secure F.D.A. approval.{{nbsp}}...}}</ref>
