As regulacións que afectan á modificación xenética son parte das directrices xerais sobre a investigación biomédica aplicada a humanos.
A [[DeclarationDeclaración de HelsinkiHelsinqui]] (Principios Éticos para a Investigación Médica que Implica a Suxeitos Humanos) foi emendada pola Asemblea Xeral de 2008 da [[Asociación Médica Mundial]]. Este documento proporciona principios que os médicos e investigadores deben considerar cando están impicados seres humanos nas súas investigacións. A declaración sobre a investigación en terapia xénica iniciada pola [[Organización do Xenoma Humano]] (HUGO, ''Human Genome Organization'') en 2001 proporciona unha base legal para todos os países. O documento de HUGO enfatiza a liberdade humana e a adhesión aos [[dereitos humanos]], e ofrece recomendacións para a terapia xénica somática, incluíndo a importancia de recoñecer publicamente a preocupación sobre esas investigacións.<ref name="human genome">Human Genome Organization. HUGO Ethics Committee. [http://www.hugo-international.org/img/gene_2001.pdf Statement on Gene Therapy Research] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20080907065932/http://www.hugo-international.org/img/gene_2001.pdf |date=07 de setembro de 2008 }}. April 2001.</ref>
