Terapia xénica: Diferenzas entre revisións
Contido eliminado Contido engadido
m Arranxos varios, replaced: {{cite web → {{Cita web (19) |
m Arranxos varios, replaced: {{cite news → {{Cita novas (8) |
||
Liña 79:
En 1993 extraeuse sangue do [[cordón umbilical]] e [[placenta]] da nai dun neno que nacera con SCID (cuxa condición xa fora detectada nun diagnóstico prenatal), para obter células nais. Obtivéronse os [[alelo]]s correctos que codifican a adenosina desaminase (ADA) e inseríronse nun [[retrovirus]]. Mesturáronse os retrovirus e as células nais, e os virus inseriron o xene nos comosomas das células nais. As células nais así transformadas foron inxectadas no [[sangue]] do neno (e tamén inxeccións semanais do [[encima]] ADA). Durante catro anos [[célula T|células T]] orixinadas a partir das células nais, fabricaron un encima ADA funcional utilizando o xene ADA. Posteriormente foi necesario máis tratamento.<ref>B Williams-Jones. Somatic Cell Therapy: A Genetic Rescue for a Tattered Immune System? Bioétique online [http://bioethiqueonline.ca/en/archives/2786]</ref>
A morte dun paciente nos ensaios da terapia xénica en EUA en 1999 impediu continuar coa terapia xénica nese país durante un tempo.<ref>{{Cita web|url=http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2010/10/11/AR2010101102946.html |title=First patient treated in stem cell study |work=The Washington Post |date= 11 October 2010 |author=Stein, Rob|accessdate=10 November 2010}}</ref><ref>{{Cita web|url=http://www.medpagetoday.com/Genetics/GeneralGenetics/6275 |title=Death Prompts FDA to Suspend Arthritis Gene Therapy Trial |publisher=Medpage Today |date= 27 July 2007 |accessdate=10 November 2010}}</ref> Como resultado a FDA suspendeu varios ensaios clínicos para reavaliar as prácticas procedimentais e éticas.<ref>{{
=== Década de 2000 ===
Liña 108:
==== Ano 2007 ====
En 2007 anunciouse o primeiro ensaio de terapia xénica para unha enfermidade retinal hereditaria. A primeira operación levouse a cabo nun home británico de 23 anos.<ref>{{
==== Ano 2008 ====
Liña 133:
En 2012 a [[FDA]] aprobou ensaios clínicos en fase I sobre a [[talasemia]] maior no que participaron 10 pacientes norteamericanos.<ref>[http://www.mskcc.org/blog/launch-stem-cell-therapy-trial-offers-hope-patients-inherited-blood-disorder On Cancer: Launch of Stem Cell Therapy Trial Offers Hope for Patients with Inherited Blood Disorder | Memorial Sloan-Kettering Cancer Center]. Mskcc.org (16 July 2012). Retrieved 15 December 2012.</ref> Espérase que o estudo continúe ata 2015.<ref>(4 September 2014) [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01639690 ß-Thalassemia Major With Autologous CD34+ Hematopoietic Progenitor Cells Transduced With TNS9.3.55 a Lentiviral Vector Encoding the Normal Human ß-Globin Gene] ClinicalTrials.gov, US National Institutes of Health. Retrieved 17 December 2014.</ref>
A [[Axencia de Medicamentos Europea]] recomendou a aprobación dun tratamento de terapia xénica por primeira vez en Europa ou Estados Unidos. O tratamento usaba [[Alipogene tiparvovec]] (Glybera) para compensar a [[deficiencia de lipoproteína lipase]], que pode causar unha grave [[pancreatite]].<ref>Pollack, Andrew (20 July 2012) [http://www.nytimes.com/2012/07/21/health/european-agency-recommends-approval-of-a-gene-therapy.html European Agency Backs Approval of a Gene Therapy], ''The New York Times''.</ref> A recomendación foi adoptada pola [[Comisión Europea]] en novembro de 2012<ref name=Richards2012>{{Cita web|last=Richards|first=Sabrina|title=Gene Therapy Arrives in Europe|url=http://www.the-scientist.com/?articles.view/articleNo/33166/title/Gene-Therapy-Arrives-in-Europe/|work=The Scientist|date=6 November 2012}}</ref><ref name=Gallagher>Gallagher, James. (2 November 2012) [http://www.bbc.co.uk/news/health-20179561 BBC News – Gene therapy: Glybera approved by European Commission]. BBC. Retrieved 15 December 2012.</ref><ref>[http://www.uniqure.com/news/167/182/uniQure-s-Glybera-First-Gene-Therapy-Approved-by-European-Commission.html First Gene Therapy Approved by European Commission]. UniQure (2 November 2012). Retrieved 15 December 2012.</ref><ref>{{Cita web | title = Chiesi and uniQure delay Glybera launch to add data | work = Biotechnology | publisher = [[The Pharma Letter]] | date = 4 August 2014 | url = http://www.thepharmaletter.com/article/chiesi-and-uniqure-delay-glybera-launch-to-add-data | accessdate = 28 August 2014 }}</ref> e comezou o seu lanzamento comercial a finais de 2014.<ref>{{
Noutro estudo 10 de 13 pacientes con [[mieloma múltiple]] estaban en remisión "ou moi próximos a iso" tres meses despois de que lles inxectaran un tratamento que afectaba a células T modificadas por enxeñaría xenética tomando como dianas as proteínas NY-ESO-1 e LAGE-1, que existen soamente en células de mieloma cancerosas.<ref name = Adaptimmune/>
Liña 158:
==== Ano 2015 ====
En 2015 un ensaio clínico sobre o tratamento de terapia xénica con [[LentiGlobin BB305]] para a beta-talasemia obtivo o status de "avance importante" da FDA para o seu inicio rápido despois de que varios pacientes puideran grazas a el prescindir das frecuentes transfusións de sangue que xeralmente se requiren para tratar esa doenza.<ref>{{
Noutro estudo feito en monos os investigadores administraron un [[xene recombinante]] que codificaba un [[anticorpo amplamente neutralizante]] en monos infectados co virus [[VIH/SIDA|VIH]] simio; as células dos monos empezaron a producir o [[anticorpo]], que eliminou do seu sangue o VIH. A técnica denominouse inmunoprofilaxe por transferencia xénica (IGT). Están en marcha probas en animais para anticorpos contra o [[ébola]], [[malaria]], [[gripe]] e [[hepatite]].<ref>{{
En marzo de 2015 un amplo grupo de investigadores, entre os que estaba o inventor do [[CRISPR]], instaron a establecer unha moratoria a nivel mundial sobre a terapia na liña xerminal, e deixaron escrito que "os científicos deberían evitar mesmo o intento, en xurisdicións laxas, da modificación da liña xerminal para aplicacións clínicas en humanos" ata que as súas plenas implicacións “sexan discutidas entre as organizacións científicas e gobernamentais”.<ref name="NYT-20150319">{{
Tamén en 2015 foi aprobado o fármaco [[Alipogene tiparvovec|Glybera]] para a súa comercialización no mercado alemán.<ref>[http://www.wiwo.de/technologie/forschung/gen-therapie-erobert-deutschland-die-1-million-euro-spritze/11499176-all.html Die 1-Million-Euro-Spritze] (4 April 2015)</ref>
Liña 177:
A enxeñaría xenética podería utilizarse para cambiar a aparencia física, o [[metabolismo]], e mesmo mellorar as capacidades físicas e mentais como a [[memoria]] e a [[intelixencia]]. Os partidarios da enxeñaría xenética aplicada á liña xerminal sinalan que os nenos poderían nacer libres de doenzas que se poden prever.<ref name="Evolution">Powell, R.; Buchanan, A. (2011). "Breaking Evolution's Chains: The Prospect of Deliberate Genetic Modification in Humans". Journal of Medicine and Philosophy 36: 6. doi:10.1093/jmp/jhq057. [http://jmp.oxfordjournals.org/content/36/1/6]</ref><ref name="Baylis, Francoise 2004">Baylis, F.; Robert, J. S. (2004). "The Inevitability of Genetic Enhancement Technologies". Bioethics 18: 1. doi:10.1111/j.1467-8519.2004.00376.x. [http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1467-8519.2004.00376.x/abstract;jsessionid=F049D4AE3D5E4F1AB77EC1D6E72299C9.f01t04]</ref><ref>{{Cita libro|last=Evans|first=John|title=Playing God?: Human Genetic Engineering and the Rationalization of Public Bioethical Debate|year=2002|publisher=University of Chicago Press}}</ref> Nos adultos, estas técnicas poderían ser como outro modo de mellorar como as dietas, exercicio, cosmética ou cirurxía plástica.<ref name="Enhancement">[http://ethics.missouri.edu/Gene-Therapy.aspx Gene Therapy and Genetic Engineering.] The Center for Health Ethics, University of Missouri School of Medicine. 25 April 2013.</ref><ref name=Roco_Bainbridge_2002>{{Cita publicación periódica | author = Roco MC|author2= Bainbridge WS | journal = Journal of Nanoparticle Research | year = 2002 | volume = 4 | issue = 4 | pages = 281–295 | doi = 10.1023/A:1021152023349|title=Converging Technologies for Improving Human Performance: Integrating From the Nanoscale}}</ref><ref>Allhoff, F. (2005). "Germ-Line Genetic Enhancement and Rawlsian Primary Goods". Kennedy Institute of Ethics Journal 15: 39. doi:10.1353/ken.2005.0007. [http://muse.jhu.edu/login?auth=0&type=summary&url=/journals/kennedy_institute_of_ethics_journal/v015/15.1allhoff.html]</ref>
Hai unha gran discusión sobre os aspectos éticos deste tipo de intervencións.<ref>AMA Council on Ethical and Judicial Affairs, [http://archfami.ama-assn.org/cgi/reprint/3/7/633 Report on Ethical Issues Related to Prenatal Genetic Tests], 3 Archives Fam. Med. 633, 637–39 (1994),</ref> En xeral desde o principio destas tecnoloxías a comunidade científica opúxose a modificar a liña xerminal humana.<ref>[https://web.archive.org/web/20010805085535/http://www.cioms.ch/frame_1990_texts_of_guidelines.htm The Declaration of Inuyama: Human Genome Mapping, Genetic Screening and Gene Therapy]</ref><ref>Smith KR, Chan S, Harris J. Human germline genetic modification: scientific and bioethical perspectives. Arch Med Res. 2012 Oct;43(7):491-513. doi: 10.1016/j.arcmed.2012.09.003. PMID 23072719</ref> Coa chegada de novas técnicas como [[CRISPR]] en 2015 moitos científicos propuxeron unha prohibición mundial deste tipo de aplicacións na liña xerminal.<ref name="NYT-20150319"/><ref name="NYT-20150303-AP"/><ref name="SCI-20150319">{{Cita publicación periódica |last1=Baltimore |first1=David |last2=Berg |first2=Paul |last3=Botchan |first3=Dana |last4=Charo |first4=R. Alta |last5=Church |first5=George |last6=Corn |first6=Jacob E. |last7=Daley |first7=George Q. |last8=Doudna |first8=Jennifer A. |last9=Fenner |first9=Marsha |last10=Greely |first10=Henry T. |last11=Jinek |first11=Martin |last12=Martin |first12=G. Steven |last13=Penhoet |first13=Edward |last14=Puck |first14=Jennifer |last15=Sternberg |first15=Samuel H. |last16=Weissman |first16=Jonathan S. |last17=Yamamoto |first17=Keith R. |title=A prudent path forward for genomic engineering and germline gene modification |url=http://www.sciencemag.org/content/early/2015/03/18/science.aab1028 |date=19 March 2015 |journal=[[Science]] |doi=10.1126/science.aab1028 |accessdate=20 March 2015}}</ref><ref name="NAT-20150312"/> En abril de 2015 creouse unha gran polémica cando investigadores chineses informaron dos resultados en investigación básica de experimentos para ''editar'' o [[ADN]] de embrións humanos non viables usando CRISPR.<ref name="NYT-20150423">{{
== Regulacións ==
| |||